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GCP知识考核
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II期临床试验常采用剂量递增设计，以初步评价
（A）药理机制
（B）药物浓度与效应关系
（C）药物剂量与药物浓度
（D）药物剂量与效应关系
参考答案
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1
受试者无阅读能力，知情同意的过程要求：
2
知情同意，是指向受试者告知临床试验的各方面情况后，受试者确认自愿参加该项临床试验的过程，应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
3
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明确试验各方的责任、权利和利益，以及各方应当避免的、可能的利益冲突。
4
临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。
5
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件:()
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