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GCP知识考核
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研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
(A)正确
(B)错误
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1
多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品,包括分发和储藏。
2
伦理委员会应当特别关注()
3
受试者患有精神障碍,不能完全辨认自己行为,当其参与某抗精神病药物临床试验时,应如何知情?
4
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。
5
对于多中心临床试验,各分中心临床试验小结应当至少包括_____方案偏离情况说明等,并附病例报告表。
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