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GCP知识考核
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研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
(A)正确
(B)错误
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1
一般情况下,临床试验中样本量估算是基于以下哪点考虑?
2
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。
3
儿童临床试验,父母愿意参加,小朋友不愿意,准许其入组。
4
在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。
5
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:
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