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GCP知识考核
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单盲避免不了研究者方面带来的主观偏倚,易造成试验组和对照组的处理不均衡,因此临床试验不能采取单盲的试验涉及
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1
伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。
2
单盲避免不了研究者方面带来的主观偏倚,易造成试验组和对照组的处理不均衡,因此临床试验不能采取单盲的试验涉及
3
每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
4
受试者发生与医疗器械临床试验相关的损害或者死亡时,申办者应当承担相应的( )、( )、( ),但不包括研究者和医疗器械临床试验机构自身过失以及受试者自身疾病进展所致的损害。
5
申办方应该保存或可以保存的必备文件为()
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