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GCP知识考核
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单盲避免不了研究者方面带来的主观偏倚，易造成试验组和对照组的处理不均衡，因此临床试验不能采取单盲的试验涉及
（A）正确
（B）错误
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1
监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。
2
提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：
3
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。
4
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。
5
临床试验方案中需明确缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法。
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