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GCP知识考核
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受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受影响。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
2
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
3
涉及弱势群体的研究,具有相应的特殊保护措施,这是伦理审查同意研究的标准之一。
4
生物等效性试验最常用的试验设计是
5
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。
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