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GCP知识考核
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受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复，其医疗待遇与权益不会受影响。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核，并用复核结果替换原数据。
2
计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。
3
关于临床研究单位,下列哪项不正确？
4
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?
5
临床试验现场检查的目的是通过对注册申报资料与临床试验的原始记录和文件的核对和/或实地确证，评价试验实施、数据记录和结果报告是否符合试验方案和医疗器械临床试验相关法规，核实相关申报资料的真实性、一致性，同时关注受试者保护。
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