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GCP知识考核
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受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受影响。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
2
在签署知情同意书时,以下哪种情况需要公正见证人签字()
3
伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。
4
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。
5
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?
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