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GCP知识考核
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临床试验方案应包括研究者的姓名、职称、职务，临床试验机构的地址和电话，以及其他参与临床试验的单位及相关部门名称、地址。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验方案的主要内容包括：入选指标、主要疗效指标、安全性指标、知情同意、器械使用情况、随机设盲情况、监查安排等。
2
药品审评中心应当组织药学、医学和其他技术人员对已受理的药物临床试验申请进行审评。对药物临床试验申请应当自受理之日起 () 内决定是否同意开展。
3
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
4
应使用计算机数据的质量控制程序，将遗漏的和不准确的数据所引起的影响降低到最低程度。
5
主要研究者可以根据医疗器械临床试验的需要，授权经过临床试验相关培训的研究者开展哪些工作？
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