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GCP知识考核
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临床试验方案应包括研究者的姓名、职称、职务,临床试验机构的地址和电话,以及其他参与临床试验的单位及相关部门名称、地址。
(A)正确
(B)错误
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1
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告中发布了哪些医疗器械临床试验范本
2
研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。
3
具备医疗机构执业许可证,具有 () 以上资质…才能申请备案
4
多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
5
为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验。
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