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GCP知识考核
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研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用，应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法。
（A）正确
（B）错误
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1
在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
2
受试者患有精神障碍，不能完全辨认自己行为，当其参与某抗精神病药物临床试验时，应如何知情？
3
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度
4
什么情况下，未获得伦理委员会同意，研究者可修改或者偏离试验方案？
5
如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。
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