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GCP知识考核
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研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法。
(A)正确
(B)错误
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1
以下哪项不必包含在试验方案内:
2
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
3
为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验。
4
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验设计。
5
多中心临床试验是由多个临床试验机构的多位研究者按同一试验方案同时进行的临床试验()
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