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GCP知识考核
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研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法。
(A)正确
(B)错误
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1
下列哪项不是知情同意书必需的内容?
2
受试者45岁,当天陪同筛选的是她的女儿,配偶健在。知情时受试者告知看不懂知情同意书内容,她上过2年小学,会写自己的名字及阿拉伯数字,以下做法最恰当的是( )
3
在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。
4
受试者参加临床试验的风险不能大于最低风险。
5
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。
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