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GCP知识考核
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知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式，使受试者或者其监护人、见证人易于理解。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
2
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和GCP原则组织临床试验。
3
药品审评中心应当组织药学、医学和其他技术人员对已受理的药物临床试验申请进行审评。对药物临床试验申请应当自受理之日起 () 内决定是否同意开展。
4
《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是()
5
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
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