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GCP知识考核
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知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式，使受试者或者其监护人、见证人易于理解。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
受试者45岁，当天陪同筛选的是她的女儿，配偶健在。知情时受试者告知看不懂知情同意书内容，她上过2年小学，会写自己的名字及阿拉伯数字，以下做法最恰当的是( )
2
伦理委员会要对研究者的资格进行审查。
3
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
4
在什么阶段，申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品？()
5
临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
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