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GCP知识考核
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临床试验方案应包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验必备文件是指临床试验过程中的记录文件。( )
2
关于监查报告,以下哪种说法是错误的
3
临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。
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申办者得到伦理委员会批准后,负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械,并确定其_______________
5
在我国开展临床试验,需要遵守的法律法规包括:()
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