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GCP知识考核
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临床试验方案中需明确缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据:()
2
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。
3
核查员应当根据__________等制定核查方案和核查程序。
4
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
5
指与开展临床试验相关的试验用药品的临床与非临床研究资料汇编,这个文件是()
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