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GCP知识考核
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临床试验方案中需明确缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法。
(A)正确
(B)错误
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1
知情同意,是指向受试者告知临床试验的各方面情况后,受试者确认自愿参加该项临床试验的过程,应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
2
《GCP》适用的范畴是:()
3
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。
4
在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?()
5
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。
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