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GCP知识考核
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研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
(A)正确
(B)错误
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1
研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。
2
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出,监查员对研究者的医学判断不应提出质疑。
3
新版GCP中规定,下列哪些可作为对照药品:()
4
临床试验用药品的使用由研究者负责。
5
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施
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