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GCP知识考核
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研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
(A)正确
(B)错误
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1
源文件,是指包含源数据的印刷文件、可视文件或者电子文件等。
2
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
3
受试者无阅读能力,知情同意的过程要求:
4
伦理审批资料的递交是由监查员或CRC直接递交给伦理资料接收人。
5
受试者有权在临床试验的___阶段退出并不承担任何经济责任。
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