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GCP知识考核
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研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即通知受试者，向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的审查。
2
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药 品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
3
《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。
4
告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
5
在药物临床试验的过程中，必须对受试者的什么给予充分的保障？ ( )
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