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GCP知识考核
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申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当明确各方应当避免的、可能的利益冲突。
(A)正确
(B)错误
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1
负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。()
2
临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。
3
为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。
4
监查员应遵循临床试验方案进行工作。
5
在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。
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