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GCP知识考核
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申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当明确各方应当避免的、可能的利益冲突。
(A)正确
(B)错误
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1
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
2
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
3
医疗器械分类,按照风险由低到高分为:一类、二类、三类
4
中止试验的标准是什么? ( )
5
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。
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