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GCP知识考核
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临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则。
(A)正确
(B)错误
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1
在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。
2
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
3
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
4
申办方向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验项目备案后方可开展的临床试验工作有哪些?
5
临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
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