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GCP知识考核
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临床试验方案不包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。
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研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即通知受试者,向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
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