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GCP知识考核
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核实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
(A)正确
(B)错误
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1
伦理审批资料的递交是由监查员或CRC直接递交给伦理资料接收人。
2
我国对伦理委员会的组成要求,下列说法正确的是:()
3
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?
4
中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。
5
临床试验开始时,谁应当建立必备文件的档案管理?()
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