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GCP知识考核
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核实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
2
研究者违背方案,经劝阻不改,应及时向伦理委员会报告。
3
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至?
4
临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。
5
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年 ( )
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