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GCP知识考核
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临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。
（A）正确
（B）错误
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1
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
2
以下属于统计师确定的内容是：
3
临床试验开始前，研究人员应分工明确并获得主要研究者的授权
4
研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
5
对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。
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