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GCP知识考核
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临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是试验结果可靠。
（A）正确
（B）错误
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1
谁负责保证研究者熟悉方案和试验用药
2
监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。
3
研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
4
描述监查策略、方法、职责和要求的文件( )。
5
监查员必须遵循本规范和有关法规。
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