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GCP知识考核
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申办者应在临床试验各方参与临床试验前与其签署合同，明确其职责。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者报告SAE的时间期限为：
2
未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后() 年。
3
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
4
临床试验方案不包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。
5
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
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