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GCP知识考核
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申办者应在临床试验各方参与临床试验前与其签署合同，明确其职责。
（A）正确
（B）错误
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1
知情同意，是指向受试者告知临床试验的各方面情况后，受试者确认自愿参加该项临床试验的过程，应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
2
受试者的家属可以作为公正见证人见证知情同意过程。
3
以下哪一项说法不准确：
4
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
5
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
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