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GCP知识考核
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在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
2
公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益是以人为对象的研究所必须遵守的道德原则。
3
申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合本规范及相关法律法规的审查声明。 ( )
4
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
5
研究者应保证足够数量并符合入选/排除标准的受试者进入临床试验。( )
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