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GCP知识考核
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在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。
（A）正确
（B）错误
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1
单盲避免不了研究者方面带来的主观偏倚，易造成试验组和对照组的处理不均衡，因此临床试验不能采取单盲的试验涉及
2
伦理委员会会议的记录应保存至：
3
建立适当的标准操作规程，防止未经申办者授权的人接触数据，以保证数据库的保密性。
4
监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
5
临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂。
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