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GCP知识考核
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临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。
(A)设盲
(B)单盲
(C)随机
(D)双盲
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1
当一项试验过程中,发生SAE,研究者需要立即向() 报告
2
监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
3
在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。
4
试验用药品的使用记录应包括 ( )
5
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。
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