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GCP知识考核
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对于生物等效性试验的临床试验用药品,临床试验机构至少保存留样多久?
(A)至试验结束后5年
(B)至试验结束后2年
(C)至药品上市后2年
(D)至药品上市后5年
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1
临床试验结束后,剔除病例不纳入统计分析。
2
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
3
受试者的家属可以作为公正见证人见证知情同意过程。
4
为了提高筛选的成功率,在签署知情前先完成筛选期需要的检查,合格后再签署知情。
5
以下哪些为无民事行为能力的受试者?
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