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GCP知识考核
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对于生物等效性试验的临床试验用药品，临床试验机构至少保存留样多久？
（A）至试验结束后5年
（B）至试验结束后2年
（C）至药品上市后2年
（D）至药品上市后5年
参考答案
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1
多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
2
临床试验中随机分配受试者只需严格按照试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。
3
知情同意，是指向受试者告知临床试验的各方面情况后，受试者确认自愿参加该项临床试验的过程，应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
4
为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。
5
一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
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