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GCP知识考核
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以下哪项不是源数据的特点:
(A)原始性
(B)延迟性
(C)可归因性
(D)易读性
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1
研究者报告SAE的时间期限为:
2
下列哪项不是申办者的职责?
3
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药物临床试验质量管理规范和有关法规。
4
《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
5
临床试验的受试者应获得试验预期的获益( )
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