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GCP知识考核
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在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
（A）稽查
（B）质量保证
（C）质量控制
（D）监查
参考答案
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1
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
2
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
3
伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
4
临床试验报告一般包含( )等内容
5
风险最小化的措施有：()
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