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GCP知识考核
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在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
（A）稽查
（B）质量保证
（C）质量控制
（D）监查
参考答案
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1
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率至少()
2
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
3
申办者提前终止或者暂停一项临床试验时，研究者应当立即通知：
4
研究者中止一项临床试验必须通知谁? ( )
5
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
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