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GCP知识考核
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在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
(A)稽查
(B)质量保证
(C)质量控制
(D)监查
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1
伦理委员会可以采用快速审查的方式:()
2
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
3
《药物临床试验质量管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。
4
关于知情同意的内容,包括下列哪些?
5
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件:()
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