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GCP知识考核
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参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者。
（A）受试者家属
（B）法定代理人
（C）受试者
（D）公正见证人
参考答案
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1
临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中。
2
为了达到监查目的，申办者应当：
3
不良事件，指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。 ( )
4
《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
5
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。
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