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GCP知识考核
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以下属于统计师确定的内容是:
(A)试验数据来源
(B)统计分析方法
(C)样本量参数的文献来源
(D)数据管理计划
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1
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的审查。
2
指与开展临床试验相关的试验用药品的临床与非临床研究资料汇编,这个文件是()
3
监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。
4
研究者违背方案,经劝阻不改,应及时向伦理委员会报告。
5
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
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