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GCP知识考核
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下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内？
（A）尽可能避免伤害
（B）受试者必须获益
（C）公正
（D）尊重个人
参考答案
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1
临床试验用样本应当：
2
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据，但研究者应作出必要说明。
3
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
4
在紧急情况下，无法取得本人及其合法代理人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而而试验药物有望挽救生命，恢复健康，矫情病痛，可考虑作为受试者，但需要
5
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括：
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