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GCP知识考核
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需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项:
（A）主要评价指标
（B）次要评价指标
（C）安全性评价指标
（D）实验室指标分析
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1
《赫尔辛基宣言》制定了涉及人体对象医学研究的( )原则
2
我国对伦理委员会的组成要求，下列说法正确的是:()
3
研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力，并有足够的时间实施和完成临床试验。( )
4
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
5
监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。
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