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GCP知识考核
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需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项:
(A)主要评价指标
(B)次要评价指标
(C)安全性评价指标
(D)实验室指标分析
参考答案
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1
监查员由申办者任命,并为研究者所接受。
2
研究者报告SAE的时间期限为:
3
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
4
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?
5
伦理委员会可以采用快速审查的方式:()
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