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GCP知识考核
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在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任:
(A)申办者承担主要责任
(B)研究者承担主要责任
(C)申办者,研究者,伦理委员会均有责任
(D)伦理委员会承担主要责任
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1
关于试验用药品的供给和管理,以下不属于申办者职责的是:()
2
无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?
3
应在临床试验完成之前,完成向伦理委员会的报批过程。
4
伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
5
研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,不必通知():
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