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GCP知识考核
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在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任:
(A)申办者承担主要责任
(B)研究者承担主要责任
(C)申办者,研究者,伦理委员会均有责任
(D)伦理委员会承担主要责任
参考答案
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1
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。
2
GCP规定的申办方应当免费提供的包括()
3
医疗器械临床试验中发生不良事件时,( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理;
4
如果潜在受试者不具备知情同意的能力,医生必须从其( )处设法征得知情同意。
5
在试验过程中,数据的登记不一定要具有连续性。
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