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GCP知识考核
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临床试验方案应包括对受试人群的已知和潜在的风险和获益。
(A)正确
(B)错误
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1
《药物临床试验质量管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。
2
研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
3
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括()
4
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度
5
多中心临床试验的中心数至少为3个
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