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GCP知识考核
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GCP适用于本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范?
(A)正确
(B)错误
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1
紧急情况下,预计许多受试者没有能力给予知情同意,临床试验应符合以下哪些要求:()
2
《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行? ( )
3
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。
4
伦理委员会最多有1人来自其他单位。
5
试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求( )
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