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GCP知识考核
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伦理审查意见有：同意；必要的修改后同意；不同意；终止或暂停已同意的研究。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
2
主要研究者的职责有：
3
发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。（B）伦理委员会，受试者（C）研究者、申办者
4
无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署？
5
发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
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