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GCP知识考核
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伦理审查意见有：同意；必要的修改后同意；不同意；终止或暂停已同意的研究。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
2
研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时，可以不用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。 ( )
3
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
4
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址
5
伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。
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