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GCP知识考核
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不良事件的性质、严重程度或频度，不同于先前方案或其他相关资料所描述的预期风险称为不良反应。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
2
需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。
3
每一个临床试验应有5位以上监查员。
4
临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容：
5
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责，而不是监查员的工作内容。
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