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GCP知识考核
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不良事件的性质、严重程度或频度，不同于先前方案或其他相关资料所描述的预期风险称为不良反应。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
每一个临床试验应有5位以上监查员。
2
试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。
3
监查员必须遵循本规范和有关法规。
4
伦理委员会做出决定的方式是：
5
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当明确各方应当避免的、可能的利益冲突。
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