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GCP知识考核
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监查计划应当描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法，以及应用不同监查方法的原因。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
2
下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内？
3
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？()
4
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
5
进入试验的受试者，下列哪些情况属于脱落病例？()
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