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GCP知识考核
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临床试验方案中应包括有效性指标和安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
（A）正确
（B）错误
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1
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
2
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。
3
监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。
4
每一个临床试验应有5位以上监查员。
5
以下哪一项不是研究者具备的条件？
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