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GCP知识考核
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临床试验方案中应包括有效性指标和安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
（A）正确
（B）错误
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1
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？
2
多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
3
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。
4
为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
5
必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。
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