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GCP知识考核
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如果受试者无知情同意能力，监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。
（A）正确
（B）错误
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1
进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
2
如需作中期分析，应说明理由及程序。
3
研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。
4
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施
5
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。
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