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GCP知识考核
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如果受试者无知情同意能力,监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。
(A)正确
(B)错误
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1
() 与 () 是保障受试者权益的重要措施
2
试验药物存放温度及湿度是多少? ( )
3
数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责,不须另外分工。
4
临床试验对照设计的类型有安慰剂对照、阳性对照、自身对照、试验药物剂量间对照、无治疗对照、历史对照等。
5
申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
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