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GCP知识考核
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如果受试者无知情同意能力，监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核，并用复核结果替换原数据。
2
试验药物的制备应当符合 () 相关要求。试验药物的使用应当符合 ()
3
哪些属于原始资料？ ( )
4
伦理审查意见的文件应包括哪些内容：()。
5
为加强临床试验管理，维护临床试验过程中受试者权益，保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件，人们通常使用的英文简称为：
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