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临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
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1
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
2
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
3
伦理委员会的意见不可以是：
4
提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：
5
多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品，包括分发和储藏。
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