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GCP知识考核
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监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
对于临床试验统计学设计，以下说法正确的是：
2
在医疗器械临床试验中，主要研究者应当确保任何观察与发现均正确完整地予以记录。以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录只需要载入临床试验病历中。
3
试验药物的制备应当符合 () 相关要求。试验药物的使用应当符合 ()
4
研究者提前中止一项临床试验,不必通知：
5
伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？
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