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GCP知识考核
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监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书。
（A）正确
（B）错误
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1
受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复，其医疗待遇与权益不会受影响。
2
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?
3
建立适当的标准操作规程，防止未经申办者授权的人接触数据，以保证数据库的保密性。
4
临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。
5
研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。
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