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GCP知识考核
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监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书。
（A）正确
（B）错误
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1
在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
2
在临床试验中产生的哪些文件都称为源文件?()
3
源文件，是指包含源数据的印刷文件、可视文件或者电子文件等。
4
申办者报告与试验医疗器械有关的死亡的时间期限为：
5
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
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