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GCP知识考核
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在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。
（A）正确
（B）错误
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1
《药物临床试验质量管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。
2
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
3
在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。
4
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
5
实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的？时，方可实施或者继续实施临床试验。
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