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GCP知识考核
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保障受试者权益的两项重要措施是伦理审查和知情同意。
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存，其他的会议及决定不必做书面记录和保存。
2
开展医疗器械临床试验监督检查时，( )可以对临床试验基本文件进行检查。
3
临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。
4
进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
5
研究者提前中止一项临床试验,不必通知：
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