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GCP知识考核
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未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不可修改或者偏离试验方案
（A）正确
（B）错误
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1
病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员。
2
为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当的标准操作规程，以防止未经申办者授权的人接触数据。
3
病例报告表是临床试验报告的记录方式。
4
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
5
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。
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