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GCP知识考核
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未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不可修改或者偏离试验方案
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
2
以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件
3
受试者发生与医疗器械临床试验相关的损害或者死亡时，申办者应当承担相应的( )、( )、( )，但不包括研究者和医疗器械临床试验机构自身过失以及受试者自身疾病进展所致的损害。
4
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
5
在什么阶段，申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品？()
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