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GCP知识考核
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临床试验方案中应包括试验用药品的管理流程
（A）正确
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1
受试者发生与医疗器械临床试验相关的损害或者死亡时，申办者应当承担相应的( )、( )、( )，但不包括研究者和医疗器械临床试验机构自身过失以及受试者自身疾病进展所致的损害。
2
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
3
关于伦理委员会的成员组成，以下说法错误的是？
4
《赫尔辛基宣言》制定了涉及人体对象医学研究的( )原则
5
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的？
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