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GCP知识考核
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多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
(A)正确
(B)错误
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1
参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者。
2
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告中发布了哪些医疗器械临床试验范本
3
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。
4
受试者在试验用药期间,在其他医院进行了一项提前预约好的皮下脂肪瘤手术并当天在留观病房驻留超过8小时,CRA认为这不是SAE。
5
申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械___和___的规定,对试验用医疗器械作适当的标识,并标注“___”。
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