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GCP知识考核
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多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
(A)正确
(B)错误
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1
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成:
2
AE指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系,包括症状体征、疾病,但不包括实验室检查异常。
3
临床试验只需以道德伦理为标准。
4
临床试验报告一般包含( )等内容
5
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
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