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GCP知识考核
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儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
（A）正确
（B）错误
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1
保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
2
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案，凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出，监查员对研究者的医学判断不应提出质疑。
3
临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
4
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?
5
下列哪个人不需要在知情同意书上签字？
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