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GCP知识考核
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伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的审查。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度
2
研究者提前中止一临床试验，不必通知
3
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。
4
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
5
未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至?
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