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GCP知识考核
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伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的审查。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。
2
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。
3
药物临床试验应当在批准后三年内实施。药物临床试验申请自获准之日起，三年内未() ，该药物临床试验许可自行失效。仍需实施药物临床试验的，应当重新申请。
4
试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。
5
以下哪项不是源数据的特点：
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