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GCP知识考核
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临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验设计。
（A）正确
（B）错误
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1
临床研究中，必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
2
《药物临床试验质量管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。
3
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。
4
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？ ( )
5
临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目内容。( )
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