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GCP知识考核
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临床试验对照设计的类型有安慰剂对照、阳性对照、自身对照、试验药物剂量间对照、无治疗对照、历史对照等。
(A)正确
(B)错误
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1
医疗器械临床试验中发生不良事件时,( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理;
2
受试者无阅读能力,知情同意的过程要求:
3
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。
4
参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。
5
按照2020版GCP, 限制民事行为能力受试者知情由哪些人签署?
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