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GCP知识考核
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临床试验对照设计的类型有安慰剂对照、阳性对照、自身对照、试验药物剂量间对照、无治疗对照、历史对照等。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
2
各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
3
《GCP》适用的范畴是：()
4
源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。源数据的修改应当()
5
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
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