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GCP知识考核
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临床试验方案中要写明统计学分析方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
(A)正确
(B)错误
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1
由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告。()
2
以下哪项不是源数据的特点:
3
需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项:
4
临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
5
关于知情同意的内容,包括下列哪些?
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