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GCP知识考核
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临床试验用药品的使用由研究者负责。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当明确各方应当避免的、可能的利益冲突。
2
最小风险(Minimal Risk),指试验风险的可能性和程度不大于__或进行__或__的风险
3
试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
4
临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。
5
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
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