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GCP知识考核
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临床试验用药品的使用由研究者负责。
(A)正确
(B)错误
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1
关于医疗器械临床试验主要研究者以下说法错误的是:
2
为加强临床试验管理,维护临床试验过程中受试者权益,保证临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件,人们通常使用的英文简称为:
3
在试验过程中,数据的登记不一定要具有连续性。
4
需要研究者签名的文件有哪些? ( )
5
制定试验用药规定的依据不包括:
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