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GCP知识考核
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研究人员应告知受试者其参加临床试验项目属于研究,而不是医疗。
(A)正确
(B)错误
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1
在签署知情同意书时,以下哪种情况需要公正见证人签字()
2
临床试验所在医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受验证管理部门的检查。
3
试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求( )
4
研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
5
伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。
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