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GCP知识考核
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研究人员应告知受试者其参加临床试验项目属于研究,而不是医疗。
(A)正确
(B)错误
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1
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》,参照下列哪一项制定的? ( )
2
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
3
如果对伦理审查有不同的意见,可以向伦理委员会提交 复审 进行沟通。
4
临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
5
伦理委员会的工作指导原则包括:
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