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GCP知识考核
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研究者违背方案，经劝阻不改，应及时向伦理委员会报告。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。
2
研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用，应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法。
3
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
4
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件 是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。 ( )
5
对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。
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